標(biāo)簽：  cilta-cel

在骨髓瘤研究領(lǐng)域，一項(xiàng)激動人心的發(fā)現(xiàn)正在引領(lǐng)一場變革——cilta-cel，一種靶向BCMA的CAR T細(xì)胞療法，在來那度胺難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中展現(xiàn)了顯著的長期療效和安全性。威斯康星醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)副教授 Binod Dhakal 博士分享了第21屆國際骨髓瘤協(xié)會(IMS)年會上公布的3期CARTITUDE-4研究(NCT04181827)的最新成果，揭示了cilta-cel如何在首次復(fù)發(fā)時(shí)成為個(gè)性化新型治療標(biāo)準(zhǔn)。

在該研究中，接受cilta-cel治療的患者(n=208)與接受標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理(SOC)的患者(n=211)相比，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了45%，中位隨訪時(shí)間為33.6個(gè)月。cilta-cel組的中位總生存期(OS)尚未達(dá)到，而30個(gè)月的OS率分別為76.4%和SOC的63.8%(HR=0.55; 95% CI, 0.39-0.79; p=.0009)。這些數(shù)據(jù)不僅證明了cilta-cel相較于SOC的優(yōu)越性，也為難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了新的希望。

Dhakal博士指出，CARTITUDE-4是一項(xiàng)隨機(jī)對照試驗(yàn)，旨在對比cilta-cel與SOC的效果?；颊弑浑S機(jī)分配接受cilta-cel或SOC治療，后者包括泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松(PVd)，或達(dá)拉妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松(DPd)。cilta-cel組患者在接受單次輸注前，會根據(jù)醫(yī)生選擇使用DPd或PVD進(jìn)行橋接治療。

隨著研究的深入，cilta-cel不僅在OS方面表現(xiàn)出色，而且在無進(jìn)展生存期(PFS)上同樣領(lǐng)先于SOC。與SOC組的11.8個(gè)月相比，cilta-cel組的中位PFS尚未達(dá)到(HR=0.29)。此外，cilta-cel還延遲了癥狀惡化的中位時(shí)間，并為所有亞組提供了生存益處。

在安全性方面，cilta-cel沒有展示出新的安全信號，與中期分析結(jié)果一致。cilta-cel組50例死亡，SOC組82例死亡，大部分死亡原因是疾病進(jìn)展。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步鞏固了cilta-cel在治療難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的地位。

展望未來，兩項(xiàng)3期試驗(yàn)——CARTITUDE-5(NCT04923893)和CARTITUDE-6(NCT05257083)——將繼續(xù)探索cilta-cel在新診斷多發(fā)性骨髓瘤患者中的應(yīng)用。前者關(guān)注不適合移植或推遲移植的患者，后者則比較cilta-cel與基于干細(xì)胞移植的方法在符合移植條件的患者中的療效。這些試驗(yàn)將為一線治療中CAR T細(xì)胞療法的價(jià)值提供關(guān)鍵證據(jù)。

隨著更多臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，我們期待cilta-cel能夠在更廣泛的患者群體中發(fā)揮其潛力，開啟多發(fā)性骨髓瘤治療的新篇章。