0532-80921197
0532-80921197
藥物名稱 Cryofocus冷凍消融系統(tǒng)
研究所處階段 招募中
研究目的 確認(rèn)Cryofocus冷凍消融系統(tǒng)去腎交感神經(jīng)術(shù)治療難以控制的高血壓的有效性是否優(yōu)于對(duì)照組治療，同時(shí)確認(rèn)該系統(tǒng)的安全性
1. 年齡≥18歲，且<80歲，性別不限；
2. 降壓藥服用史≥3個(gè)月，按照方案規(guī)定的降壓藥物治療至少28天（至少兩種）后，診室SBP≥140mmHg且診室DBP≥90mmHg，同時(shí)24h-SBP≥135mmHg；
3. 同意配合研究過程，并簽署知情同意書。
1. 繼發(fā)性高血壓患者；
2. 有既往腎動(dòng)脈介入治療史，如支架等；
3. 腎動(dòng)脈病變或存在形態(tài)變異，包括：動(dòng)脈瘤、狹窄、腎動(dòng)脈嚴(yán)重鈣化、夾層、多重腎動(dòng)脈等；
4. 最近6個(gè)月內(nèi)發(fā)生過心肌梗死、不穩(wěn)定心絞痛、暈厥、腦血管意外、間歇性跛行、廣泛動(dòng)脈粥樣硬化伴有血管內(nèi)血栓病史；
5. 合并有明顯血流動(dòng)力學(xué)改變的心臟瓣膜疾??；
6. 合并有難以控制的肺動(dòng)脈高壓；
7. 腎小球?yàn)V過率（eGFR）<60ml/min/1.73m2（MDRD公式）；
8. 有明顯出血傾向及血液系統(tǒng)疾病者（血小板計(jì)數(shù)低于50或INR>1.5）；
9. 有ICD史；
10. 有急性或嚴(yán)重全身感染；
11. 合并有I型糖尿病患者；
12. 出現(xiàn)夜間睡眠呼吸暫停以外需要長期吸氧或機(jī)械通氣的其他疾??；
13. 造影劑過敏；
14. 孕期、哺乳期及準(zhǔn)備懷孕的女性；
15. 酒精及其他藥物成癮者、精神病患者；
16. 存在可能對(duì)受試者或臨床研究安全產(chǎn)生不良影響的其他疾??；
17. 已參與其他藥物或器械臨床研究的患者；
18. 研究者認(rèn)為不適宜參加本次臨床研究的患者。
