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招募初治頭頸鱗癌患者

SCT200-B202頭頸一線招募

患者權(quán)益

成功參與本研究后,參與患者可以獲得以下權(quán)益
免費
研究藥物
免費
研究相關(guān)檢查
免費
專家定期檢測
一定的交通補助

基本信息

性別
男女不限
年齡
18-75
適應(yīng)癥
頭頸部鱗狀細胞癌

藥物名稱 SCT200-B202

研究所處階段 II

研究目的 SCT200-B202的藥物研究

入選標(biāo)準(zhǔn)

1    篩選前自愿簽署書面知情同意書;
2    男性或女性,年齡≥18且≤75周歲;
3    ECOG體能狀態(tài)評分0~1級;
4    病理學(xué)確診的HNSCC(鼻咽癌除外);
5    不適合接受局部治療的復(fù)發(fā)性和/或轉(zhuǎn)移性HNSCC。
6    根據(jù)實體瘤療效評價標(biāo)準(zhǔn)(RECIST版本1.1),至少有一個可測量的病灶;
7    實驗室檢查

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排除標(biāo)準(zhǔn)

1    已知對試驗藥物中抗體或所含其它成分過敏者
2    接受過針對晚期或轉(zhuǎn)移性HNSCC的系統(tǒng)化療
3    篩選前已知有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移病史的患者
4    有其他惡性腫瘤病史
5    曾接受EGFR抗體,或小分子EGFR抑制劑
6    在入組前4周或4周內(nèi),接受過抗腫瘤藥物治療或接受研究藥物治療并經(jīng)研究者評估不能納入,
7    ≥2級外周神經(jīng)疾病或聽力喪失
8    受試者當(dāng)前已入組至其他研究器械或研究藥物研究中,或距離其他研究藥物或研究器械停用時間少于或等于4周;
9    在入組前4周內(nèi)進行或計劃進行大手術(shù);
10    入組前2周內(nèi)接受過輸血、促紅細胞生成素、粒細胞集落刺激因子或粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子的治療;
11    有臨床意義的心血管疾?。炊x為:不穩(wěn)定型心絞痛、有癥狀的充血性心力衰竭(紐約心臟病協(xié)會[NYHA]≥Ⅲ級)、不可控的嚴(yán)重心律失常);
12    在入組前6個月內(nèi)發(fā)生過心肌梗死
13    有間質(zhì)性肺?。↖LD)病史,
14    有臨床癥狀,需要臨床干預(yù)或穩(wěn)定時間小于4周的漿膜腔積液
15    可能干擾結(jié)果解釋的醫(yī)療或精神病史或?qū)嶒炇耶惓2∈?br/>16    妊娠期或哺乳期的受試者,或計劃在治療期間及治療結(jié)束后6個月內(nèi)妊娠的受試者;
17    在治療期間與治療結(jié)束后6個月內(nèi),不愿意接受有效避孕措施的受試者
18    HCV抗體陽性且HCV RNA≥10^4拷貝數(shù);或HIV陽性;或HBV檢查結(jié)果為:HBsAg陽性和/或HBcAb陽性且HBV DNA≥10^4拷貝數(shù)或者≥2000 IU/ml者;
19    在入組前2周或2周內(nèi),受試者存在需要系統(tǒng)治療的活動性感染或不可控感染
20    已知受試者存在酒精或藥物成癮;
21    研究者認為受試者存在可能影響其對方案依從性和研究指標(biāo)評估的其他狀況,不適宜參加研究的受試者。

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招募地區(qū)

北京市 北京市
湖南省 長沙市
海南省 ??谑?/div>
黑龍江省 哈爾濱市
廣東省 廣州市
廣西壯族自治區(qū) 南寧市
江西省 南昌市
天津市 天津市
上海市 上海市
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