1    在開始任何篩選步驟或研究特定步驟之前，受試者或其合法代理人必須自愿簽署由機構(gòu)審查委員會（IRB）/機構(gòu)審查委員會（IEC）批準的知情同意書。
2    成年男性或女性，18 歲或以上。
3    受試者必須存在c-Met+ NSCLC，由艾伯維指定的IHC實驗室評估。 受試者必須同意在預篩選期間提供用于評估c-Met 水平的存檔或者新鮮的腫瘤組織。
4    如果受試者的c-Met 蛋白表達水平符合入選標準是基于存檔組織的檢測結(jié)果，則受試者必須同意在telisotuzumab vedotin 首次給藥之前提供新鮮腫瘤組織，以評估c-Met 蛋白表達水平。
5    受試者具有足夠的骨髓、腎臟和肝臟功能，如下：骨髓：中性粒細胞絕對計數(shù)（ANC）≥ 1,000/mm3 ，血小板≥100,000/mm3 ；血紅蛋白≥9.0 g/dL；腎功能：血清肌酐≤ 1.5 × 機構(gòu)的正常值上限（ULN），或者采用24 小時尿液測定或采用Cockcroft-Gault 公式計算的肌酐清除率≥ 50 mL/分鐘；肝功能：膽紅素≤ 1.0 × ULN，天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）≤ 2.5 × ULN，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶（GGT）≤ 5 × ULN 和白蛋白≥ 3.0 g/dL；受試者不得存在重度肝功能不全（Child-Pugh C 級或以上[評分為10 或以上]）。輕度或中度肝功能不全受試者（Child-Pugh 評分5 ~ 9）可以接受治療。
6    受試者愿意或者能夠依從本研究方案中要求的研究步驟。
7    受試者具有組織學證實的、EGFR 狀態(tài)明確的（野生型或突變型；含位點狀態(tài)明確）非鱗狀細胞NSCLC；或者具有組織學證實的鱗狀細胞NSCLC。
8    受試者必須為局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC。
9    受試者的美國東部腫瘤協(xié)作組（ECOG）體能狀態(tài)為0 或1。
10    根據(jù)第1.1 版RECIST，受試者必須存在可測量病灶。
11    受試者不得有腺鱗癌病史。
12    轉(zhuǎn)移性NSCLC受試者不得接受超過二線的既往全身治療（包括不得接受超過一線的既往系統(tǒng)性細胞毒化療）。
13    受試者經(jīng)過系統(tǒng)性細胞毒治療（或不適合）和免疫檢查點抑制劑（如單藥治療或聯(lián)合全身性細胞毒化療，或不適合）以及既往針對驅(qū)動基因改變的抗癌療法（如適用）后疾病仍然進展。
14    受試者不應接受過既往c-Met 靶向抗體療法。
15    受試者不得存在已知的未得到控制的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移灶。腦轉(zhuǎn)移受試者在接受針對性治療之后如果無癥狀并且在telisotuzumab vedotin首次給藥前停用類固醇全身治療或抗驚厥藥物治療至少2周，則可以入組。
16    受試者不得存在間質(zhì)性肺病或需要接受全身性類固醇治療的肺炎的病史。
17    受試者不得存在既往抗癌治療后尚未緩解的具有臨床意義的≥ 2級不良事件，脫發(fā)或貧血除外。
18    受試者在telisotuzumab vedotin 首次給藥前21 天內(nèi)不得接受大型手術治療。
19    受試者不得存在具有臨床意義的疾病，包括但不限于以下：受試者不得存在≥ 2 級水腫和淋巴水腫；受試者不得存在≥ 2 級腹水和胸腔積液；受試者不得存在≥ 2 級神經(jīng)病變或重度神經(jīng)病變病史；尚未得到控制的活動性細菌或病毒感染；癥狀性充血性心力衰竭；不穩(wěn)定型心絞痛或心律失常。
20    受試者不得存在可能影響研究依從性的精神疾病/社會問題。
21    受試者不得存在對任何含IgG 藥物具有重大免疫反應的病史。
22    受試者不得存在研究者或者治療領域醫(yī)學總監(jiān)（TA MD）認為可能會給受試者帶來無法接受的較高毒性作用發(fā)生風險的任何醫(yī)學疾病。
23    對于所有具有生育能力的女性，篩選訪視時的血清妊娠檢測結(jié)果為陰性，研究藥物首次給藥前基線時的尿液妊娠檢測結(jié)果為陰性。
24    具有生育能力的女性受試者，從研究第1 天至研究藥物末次給藥后至少6 個月必須至少采用1 種研究方案規(guī)定的避孕方法。
25    女性受試者沒有正在妊娠、哺乳或者在研究期間或研究藥物末次給藥后約6 個月內(nèi)考慮妊娠。
26    如果為男性受試者并且與具有生育能力的女性配偶性生活活躍，則他必須同意從研究第1 天至研究藥物末次給藥后6 個月內(nèi)采取研究方案規(guī)定的避孕措施。
27    男性受試者沒有考慮在研究期間或研究藥物末次給藥后約6個月內(nèi)授孕或捐精。
28    在telisotuzumab vedotin首次給藥之前，在以下標注時間段內(nèi)接受以下任何療法治療的，予以排除： 1）1周（7天）內(nèi)：接受草藥或強效細胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制劑治療。 2）2周（14天）內(nèi)：半衰期<7天的小分子靶向藥物；不涉及胸腔的放療。 3）4周（28天）內(nèi)：全身細胞毒性化療；半衰期≥）天的小分子靶向藥物；單克隆抗體、抗體-藥物偶聯(lián)物、放射性免疫偶聯(lián)物或者是基于T細胞或其它細胞的療法；涉及胸腔的放療。 接受以下任一療法治療不需要清洗期： 1）針對骨骼、皮膚或皮下轉(zhuǎn)移灶的10處或以下姑息性放療；中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）轉(zhuǎn)移灶見上。 2）當前接受EGFR TKIs治療的受試者。