0532-80921197
0532-80921197
藥物名稱 PD-1，nivolumab
研究所處階段 招募中
研究目的 在經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的IV 期NSCLC 受試者中比較nivolumab +伊匹木單抗聯(lián)合化療對(duì)比化療的療效
1 1）男性或女性，年齡≥18歲
2 2）經(jīng)組織學(xué)證實(shí)的IV 期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），且為鱗狀或非鱗狀組織學(xué)的受試者。
3 3）先前未接受針對(duì)IV 期疾病的系統(tǒng)治療。
4 4）ECOG 體能狀態(tài)評(píng)分≤1
5 5）受試者有并愿意提供腫瘤組織樣本用于生物標(biāo)志物分析
6 6）受試者的PD-L1 免疫組化試驗(yàn)結(jié)果必須可用于隨機(jī)分組，或其PD-L1 檢測(cè)將由中心實(shí)驗(yàn)室在篩選期開(kāi)展。
1 1）有已知 EGFR突變或 ALK易位的參與者。
2 2） 患有未經(jīng)治療的CNS 轉(zhuǎn)移受試者
3 3）受試者有癌性腦膜炎
4 4）既往接受過(guò)抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4 抗體治療，或 任何其他以T 細(xì)胞共刺激或檢查點(diǎn)通路為靶點(diǎn)的抗體或藥物
5 5） 既往有惡性腫瘤
6 6）做過(guò)大手術(shù)或有嚴(yán)重創(chuàng)傷的受試者，其手術(shù)或創(chuàng)傷的影響必須在首次 治療之前至少14 天已消除
7 7）患有活動(dòng)性、已知或疑似自身免疫性疾病的受試者。
