簽署知情同意書,保障患者權益
只有在簽署知情同意書之后,患者才能正式開始參與臨床試驗。而知情同意書是一項能夠保障患者權益的“合同”。
不少人聽到臨床試驗,第一反應是讓人去當“小白鼠”,卻不知道真正的小白鼠在臨床試驗開始之前就已經登過場了。
真正的小白鼠會在藥物研發(fā)的初期,為人類所用,在藥物邁進臨床試驗前,初步確認安全性和初步治療效果。
在數據較為優(yōu)秀的情況下,藥企會將數據提交給國家,經由國家判斷,該藥物的治療預期、是否對患者有利。
藥物的研發(fā)雖然開始于資本,更主要的目的還是治病救人。只有藥物有效,才能形成良性循環(huán),讓更多的患者參與到臨床試驗中來,也讓更多可能真實造福于大眾的藥物持續(xù)上市。
任何“神藥”都是從臨床試驗走過的,赫賽汀是,奧希替尼是,K藥也是。
大多數患者在知道藥物治療效果好之后,羨慕能夠參加其臨床試驗的人,卻忽視了當時雖有治療預期、但不能保證療效時,參加臨床試驗的患者所下定的決心以及研究人員的努力。
愿意參與臨床試驗的患者都值得尊敬,雖然可能加入的目的并不相同,但每個參與的患者都在用自己的力量,推動著我國醫(yī)學事業(yè)的發(fā)展。
可見,參加臨床試驗絕不是去當“小白鼠”,而是在做對自己、對他人都有利的事情。
參加臨床試驗不僅僅有良好的治療預期,還有國家審核、倫理委員會審查,以及知情同意書在法律層面上提供保障。
如果患者最終成功入組臨床試驗開始治療,知情同意書讓患者能夠安心治療,同時也能夠無憂退出。
臨床試驗并不強制患者堅持參與,如患者因特殊情況無法繼續(xù)參與,或認為治療效果不夠理想等,都可以隨時退出。
需要注意的是,部分治療見效確實不算快,例如免疫治療,但多數情況下是正常的,免疫治療的見效周期較長,并不因為是臨床試驗,導致試驗藥物見效較慢。
還有,參加臨床試驗治療時,醫(yī)護人員對于患者的關注度極高,患者出現某些不良反應的征兆,能及時處理,藥物用量也能及時調節(jié)。
所以,想要參加臨床試驗不用太過猶豫,大膽報名,認真對比,在權衡利弊后,選擇最適合自己的治療方式,簽下這份可能讓自己更長久活下去的“合同”。
希望報名臨床試驗的患者能成功入組,自行治療的患者也能夠獲得良好的療效。
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