標(biāo)簽：  特泊替尼

特泊替尼，作為全球首個口服MET抑制劑，已于2023年12月8日正式在中國獲批上市，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。這一批準(zhǔn)是基于關(guān)鍵2期VISION研究的積極結(jié)果，該研究顯示特泊替尼在初治和經(jīng)治患者中均達到了43%的客觀緩解率，且中位緩解持續(xù)時間(DOR)分別為10.8個月和11.1個月。

特泊替尼的上市，不僅為中國的非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇，而且有望改善這類患者的臨床診療實踐和生存預(yù)后。值得一提的是，特泊替尼此前已在日本和美國獲批上市，用于相同適應(yīng)癥的治療，并且在中國完成的1b/2期試驗中也顯示出了良好的療效和安全性。

此外，特泊替尼在中國的獲批也得到了中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的正式公示，確認了其作為5.1類新藥的獲批信息。隨著特泊替尼在中國的上市，患者將能夠獲得更為精準(zhǔn)和個性化的治療方案，特別是在其他傳統(tǒng)治療手段療效不佳的情況下，特泊替尼提供了一種新的治療選擇。