43%完全緩解率:Epcoritamab真的能改寫(xiě)CLL治療規(guī)則嗎?
Epcoritamab作為一種單藥治療在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)患者中表現(xiàn)出顯著的療效,特別是在高危亞組如TP53畸變和IGHV未突變疾病患者中也顯示出良好的反應(yīng)。根據(jù)1/2期EPCORE CLL-1研究的數(shù)據(jù),在擴(kuò)展隊(duì)列中,總體緩解率(ORR)達(dá)到了67%,完全緩解(CR)率為43%。這些結(jié)果表明epcoritamab不僅能夠誘導(dǎo)深度反應(yīng),而且為那些預(yù)后較差的患者帶來(lái)了新的治療希望。
該研究招募了至少接受過(guò)兩線(xiàn)全身治療的復(fù)發(fā)/難治性CLL患者,并分為兩個(gè)主要隊(duì)列:一個(gè)是評(píng)估長(zhǎng)期療效和安全性的擴(kuò)展隊(duì)列,另一個(gè)是優(yōu)化第一周期劑量以減少不良事件發(fā)生率的C1 OPT隊(duì)列。在中位隨訪(fǎng)時(shí)間為22.8個(gè)月時(shí),擴(kuò)展隊(duì)列中的可評(píng)估患者顯示出了令人鼓舞的反應(yīng)數(shù)據(jù),包括對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)特征患者的響應(yīng)。例如,在具有TP53畸變的患者中,ORR為67%,CR率為33%;而在IGHV未突變疾病患者中,這兩個(gè)比率分別為63%和44%。此外,對(duì)于雙重暴露于BTK和BCL-2抑制劑的患者,ORR為53%,CR率為37%。
值得注意的是,在C1 OPT隊(duì)列中,通過(guò)調(diào)整劑量方案并結(jié)合使用地塞米松預(yù)防細(xì)胞因子釋放綜合征(CRS),研究人員成功降低了嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)。盡管這一隊(duì)列的隨訪(fǎng)時(shí)間較短,但其ORR仍然達(dá)到了60%,CR率為10%。這說(shuō)明優(yōu)化后的給藥策略可以提高治療的安全性和耐受性,同時(shí)保持有效的抗腫瘤活性。
Epcoritamab作為一種雙特異性CD20定向CD3 T細(xì)胞接合器,已經(jīng)在其他類(lèi)型的非霍奇金淋巴瘤中獲得了批準(zhǔn)。
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