Satri - Cel 實(shí)力 “出圈”:讓 CLDN18.2 + 胃癌患者 PFS 迎來曙光,已獲 FDA 認(rèn)證
胃癌患者有希望迎來新轉(zhuǎn)機(jī)!一種名為 Satri-Cel 的療法取得重大進(jìn)展。它是 Claudin18.2 定向自體 CAR T 細(xì)胞療法,針對(duì)的是至少接受過 2 種先前治療后病情仍進(jìn)展的晚期胃癌/胃食管交界處(GEJ)癌患者。 在關(guān)鍵的 2 期 CT041-ST-01 試驗(yàn)里,和醫(yī)生選擇的其他治療方法相比,Satri-Cel 顯著改善了患者的無進(jìn)展生存期,穩(wěn)穩(wěn)達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。而且它的安全性還可控,這太重要了!之前它就獲得了 FDA 再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法和孤兒藥稱號(hào),實(shí)力備受認(rèn)可。 這項(xiàng)試驗(yàn)在中國(guó)開展,有嚴(yán)格的患者招募標(biāo)準(zhǔn),18 至 75 歲、預(yù)期壽命超 12 周、ECOG 表現(xiàn)狀態(tài)為 0 或 1 等等,還排除了一些有特殊情況的患者。目前,Satri-Cel 還在中國(guó)、北美等地的多項(xiàng)試驗(yàn)中接受評(píng)估,有望為更多晚期實(shí)體瘤、胰腺癌、胃癌患者打開希望之門,未來可期!
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