美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)阿替利珠單抗（Tecentriq）聯(lián)合紫杉醇、卡鉑用于無EGFR與ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

 

阿替利珠單抗是一個靶向PD-L1的人源化單克隆抗體，是全球上市的首款PD-L1抑制劑。

 

阿替利珠單抗在2016年獲批上市，用于膀胱癌的二線治療，同年獲批用于治療鉑化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。

 

2018年，阿替利珠單抗獲FDA批準(zhǔn)，與貝伐珠單抗、紫杉醇、卡鉑聯(lián)用，用于無EGFR與ALK突變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。

 

2019年3月，阿替利珠單抗又成為近20年以來，首個被批準(zhǔn)用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的藥物。

 

而本次的治療方案獲批，相比之前阿替利珠單抗、貝伐珠單抗聯(lián)合紫杉醇與卡鉑，新治療方案僅為阿替利珠單抗聯(lián)合紫杉醇與卡鉑。

 

最新的適應(yīng)癥批準(zhǔn)是基于3期臨床試驗研究IMpower130的有效性和安全性數(shù)據(jù)。該研究結(jié)果顯示，阿替利珠單抗聯(lián)合化療與單純化療治療相比，患者的總生存和無進(jìn)展生存期方面都有顯著的改善。

在野生型意向性（ITT-WT）治療人群中，被隨機(jī)分配治療組的患者中，相比于單純化療治療組，阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療組的患者具有更長的總生存期，中位總生存期兩組對比為13.9個月 vs 18.6個月。

 

在相同的ITT-WT人群中，與化療組相比，阿替利珠單抗聯(lián)合化療治療顯示出了更為優(yōu)秀的無進(jìn)展生存期，兩組的中位無進(jìn)展生存期對比為6.5個月 vs 7.2個月。

 

3~4級治療相關(guān)不良反應(yīng)的出現(xiàn)比例，在阿替利珠單抗聯(lián)合治療組為73.2%，在化療治療組為60.3%。

雖然與之前的治療方案相比減少了貝伐珠單抗，但總生存和無進(jìn)展生存期方面是否并無明顯差別？

希望后續(xù)能夠出現(xiàn)兩種治療方式的對比，這樣一來，后續(xù)患者或許能夠獲得性價比更好的治療，而并不會受限于免疫治療、靶向治療聯(lián)合化療治療方案的高價。

 

阿替利珠單抗還被批準(zhǔn)用于PD-L1高表達(dá)的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療，與貝伐珠單抗聯(lián)合治療既往未接受過系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌的臨床試驗數(shù)據(jù)也較為優(yōu)秀，相信阿替利珠單抗能夠為患者持續(xù)帶來良好的治療。

參考來源：FDA Approves Atezolizumab Again for mNSCLC.Medscape.com