肺鱗癌新藥Portrazza（Necitumumab）
Jiucdms
Lv.9
肺癌中最常見的是非小細胞肺癌（NSCLC），其中，鱗狀NSCLC約占NSCLC的30%。肺鱗癌目前以放化療為主，靶向藥很少。
該病是一種毀滅性的、很難治療的肺癌類型，患者不僅要經(jīng)歷極大的病痛折磨，而且預(yù)后很差，轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的5年生存率不足百分之五。在過去的20年里，鱗狀NSCLC治療領(lǐng)域的進展很少，尤其是一線治療，導(dǎo)致該領(lǐng)域存在嚴重未獲滿足的醫(yī)療需求，晚期群體迫切需要更多的一線治療方案。
值得慶幸的是，F(xiàn)DA 批準的首個獲準一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌的生物類藥物——Portrazza表現(xiàn)出了優(yōu)異的治療效果！2015年11月24日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準了Portrazza(necitumumab)聯(lián)合兩種其他藥物用于治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)。
Portrazza（Necitumumab）是一種重組人源性lgG1單克隆抗體，與人表皮生長因子受體(EGFR)結(jié)合，從而阻斷EGFR與其配體的結(jié)合。
藥品簡介
商品名：Portrazza
英文名：Necitumumab
FDA批準日期：2015年11月24日
適應(yīng)癥： 與吉西他濱和順鉑聯(lián)合，用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。不適用于非鱗狀非小細胞肺癌的治療。
藥物原理
Necitumumab是一種重組人源性lgG1單克隆抗體，與人表皮生長因子受體(EGFR)結(jié)合，從而阻斷EGFR與其配體的結(jié)合。EGFR的表達和激活與腫瘤進展、血管生成的誘導(dǎo)和凋亡的抑制作用相關(guān)。
EGFR基因是細胞生長重要的調(diào)控基因，它的功能主要是促進傷口愈合。當EGFR由于某種原因產(chǎn)生了突變后，會無休止地刺激細胞生長，導(dǎo)致腫瘤的生長和擴散。而EGFR抑制劑，可作為癌癥靶點藥物抑制EGFR的活性，進而控制癌癥的生長。
Portrazza(Necitumumab) 適應(yīng)癥
（1）與吉西他濱和順鉑聯(lián)合，用于轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。
（2）使用限制：PORTRAZZA不適用于非鱗狀非小細胞肺癌的治療。
Portrazza(Necitumumab) 用法用量
（1）Portrazza(Necitumumab)的推薦劑量是800mg（絕對劑量）；
（2）每3周1個療程，在第1和8天靜脈輸注60分鐘以上；在吉西他濱及順鉑前用藥。
Portrazza(Necitumumab) 不良反應(yīng)
（1）最常見不良反應(yīng)（發(fā)生率≥30%）皮疹和低鎂血癥。
（2）嚴重警告：
3%患者在Portrazza與吉西他濱和順鉑聯(lián)用時，出現(xiàn)心肺驟停和/或猝死。用藥時及用藥期間應(yīng)密切監(jiān)測患者的電解質(zhì)水平，包括血清鎂離子，鉀離子和鈣離子，糾正電解質(zhì)平衡紊亂；
83%患者在Portrazza與吉西他濱和順鉑聯(lián)用時出現(xiàn)低鎂血癥，20%病例中較為嚴重，每次用藥之前應(yīng)監(jiān)測患者是否有低鎂血癥、低鈣血癥和低鉀血癥，治療結(jié)束后至少8周內(nèi)都應(yīng)監(jiān)測患者電解質(zhì)情況，若出現(xiàn)3-4級電解質(zhì)異常時應(yīng)中斷用藥，并適當進行電解質(zhì)補充治療。
