一百萬(wàn)個(gè)人中有4-5個(gè)人罹患放射性碘 (RAI) 難治性甲狀腺癌，這是一種什么概念？

顯然，這種病無(wú)疑是極為罕見(jiàn)的，但也預(yù)示著預(yù)后不良，從診斷轉(zhuǎn)移開(kāi)始的中位總生存期為3-5年。然而，這種疾病涉及到多種信號(hào)通路，為多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑 (TKI) 的治療提供了潛力。樂(lè)伐替尼對(duì)癥下藥。事實(shí)上，抑制 VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、RET 和 KIT 的樂(lè)伐替尼先前已在 II 期研究中顯示出前景。從那時(shí)開(kāi)始，人們已經(jīng)逐漸關(guān)注起碧康樂(lè)伐替尼。碧康樂(lè)伐替尼多少錢？

在III 期 SELECT 試驗(yàn)中，招募了392名患者，以2：1的比例將他們隨機(jī)分配接受樂(lè)伐替尼（每天24毫克）或安慰劑。使用安慰劑對(duì)照是因?yàn)樵诩っ敢种苿┦褂弥?，沒(méi)有有效的治療方法。試驗(yàn)結(jié)果隨后呼之欲出。

結(jié)果顯示，與安慰劑相比，樂(lè)伐替尼明顯改善了無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），6個(gè)月的PFS分別為77.5%與25.4%，中位PFS分別為18.3個(gè)月和3.6個(gè)月。另外，樂(lè)伐替尼組的客觀緩解率 (ORR) 為 65%。還有一點(diǎn)值得注意。

相對(duì)于安慰劑，樂(lè)伐替尼的PFS獲益為14.7個(gè)月，比索拉非尼在 III 期試驗(yàn)中觀察到的（5.0 個(gè)月）長(zhǎng)約 10 個(gè)月，這讓“老大哥”索拉非尼的地位受到了威脅。該項(xiàng)試驗(yàn)也導(dǎo)致了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)樂(lè)伐替尼用于RAI 難治性甲狀腺癌患者。這也讓碧康樂(lè)伐替尼的關(guān)注度水漲船高。碧康樂(lè)伐替尼的價(jià)格也已經(jīng)公開(kāi)面世，一盒規(guī)格為 4mg*30粒的大約在2650元左右。