舒尼替尼，不光“名字”好聽，它可不是個花瓶。早在2006年1月，美國食藥監(jiān)局FDA就已經(jīng)正式批準(zhǔn)舒尼替尼用于治療轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(mRCC)，從此開始進(jìn)入人們的視線，直到今天，舒尼替尼在治療腎癌的靶向藥物領(lǐng)域仍占有一席之地。

這還沒完。轉(zhuǎn)年11月，舒尼替尼又獲批用于復(fù)發(fā)風(fēng)險較高腎細(xì)胞癌患者接受腎切除術(shù)后的輔助治療，即預(yù)防術(shù)后復(fù)發(fā)，因此，舒尼替尼又成為第一個獲批用于高風(fēng)險RCC患者輔助治療的藥物。

舒尼替尼通過抑制多個受體酪氨酸激酶，達(dá)到抑制腫瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生長因子（PDGFR-alpha和PDGFR-beta），血管內(nèi)皮生長因子（VEGFR1，VEGFR2,盒VEGFR3），F(xiàn)LT3，集落刺激因子（CSF-1R），RET等。

截止到目前，舒尼替尼共有三個獲批的適應(yīng)癥，分別是不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌（RCC）、用于治療甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤（GIST）以及不可切除的、轉(zhuǎn)移性高分化進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNET）成年患者。

關(guān)于舒尼替尼的研究試驗(yàn)，自從問世之后想必是數(shù)不勝數(shù)，目前最具有代表性的有兩個，一是一項(xiàng)大型MRCC Ⅲ期臨床試驗(yàn)，二是在2008年在我國開啟的Ⅳ期臨床試驗(yàn)。

這項(xiàng)MRCC Ⅲ期臨床試驗(yàn)，主要比較舒尼替尼和α-干擾素作為一線治療mRcc的療效。其結(jié)果表明，舒尼替尼組病人中位 PFS是α-干擾素治療組的兩倍多(11 vs 5個月)；客觀緩解率(ORR)是α-干擾素的5倍高(28% vs 5%)。

我國的Ⅳ期臨床試驗(yàn)同樣取得的不俗的成績：患者中位PFS期14.2個月，中位OS期30.7個月。